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Farmaci, Aifa dispone ritiro lotti medicinali a base valsartan, potenzialmente cancerogeno

Scritto da Direttore
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L`Agenzia Italiana del Farmaco ha disposto il ritiro di diversi lotti di farmaci a base del principio attivo valsartan. È stato infatti riscontrato un difetto di qualità, per cui, come misura precauzionale, l`AIFA e le altre Agenzie europee hanno disposto l`immediato ritiro dalle farmacie e dalla catena distributiva di tutte le confezioni interessate. I medicinali a base di valsartan vengono utilizzati per il trattamento dell`ipertensione arteriosa e dell`insufficienza cardiaca e nei pazienti che hanno subito un infarto cardiaco. I pazienti che sono in cura con farmaci a base di valsartan devono verificare se il medicinale che assumono sia presente nella lista dei medicinali coinvolti dal ritiro a scopo precauzionale.

Sul portale di Aifa i nomi degli oltre 700 medicinali e le case farmacutiche di produzione. La presenza di un`impurezza è stata riscontrata nel principio attivo valsartan prodotto dall`officina della Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, nel sito di Chuannan, Duqiao, Linai (China) e attualmente risulta che l`impurezza sia presente solo nei prodotti fabbricati nel sito citato. L`impurezza è la N-nitrosodimetilamina (NDMA), classificata come sostanza probabilmente cancerogena per l`uomo, che sarebbe presente nei lotti di materia prima utilizzati per produrre i medicinali contenenti valsartan oggetto di ritiro. engono ritirati diversi medicinali contenenti valsartan.

L`AIFA sta lavorando insieme all`Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) e alle altre agenzie europee per valutare il grado di contaminazione nei prodotti coinvolti e adottare misure correttive nel processo produttivo.

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L`Agenzia Italiana del Farmaco ha disposto il ritiro di diversi lotti di farmaci a base del principio attivo valsartan. È stato infatti riscontrato un difetto di qualità, per cui, come misura precauzionale, l`AIFA e le altre Agenzie europee hanno disposto l`immediato ritiro dalle farmacie e dalla catena distributiva di tutte le confezioni interessate. I medicinali a base di valsartan vengono utilizzati per il trattamento dell`ipertensione arteriosa e dell`insufficienza cardiaca e nei pazienti che hanno subito un infarto cardiaco. I pazienti che sono in cura con farmaci a base di valsartan devono verificare se il medicinale che assumono sia presente nella lista dei medicinali coinvolti dal ritiro a scopo precauzionale.

Sul portale di Aifa i nomi degli oltre 700 medicinali e le case farmacutiche di produzione. La presenza di un`impurezza è stata riscontrata nel principio attivo valsartan prodotto dall`officina della Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, nel sito di Chuannan, Duqiao, Linai (China) e attualmente risulta che l`impurezza sia presente solo nei prodotti fabbricati nel sito citato. L`impurezza è la N-nitrosodimetilamina (NDMA), classificata come sostanza probabilmente cancerogena per l`uomo, che sarebbe presente nei lotti di materia prima utilizzati per produrre i medicinali contenenti valsartan oggetto di ritiro. engono ritirati diversi medicinali contenenti valsartan.

L`AIFA sta lavorando insieme all`Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) e alle altre agenzie europee per valutare il grado di contaminazione nei prodotti coinvolti e adottare misure correttive nel processo produttivo.

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