Il farmaco damoctocog alfa pegol e’ stato approvato dalla Commissione Europea del farmaco per il trattamento e la profilassi dei sanguinamenti in pazienti con emofilia A precedentemente trattati, a partire dai 12 anni di eta’. Lo ha annunciato Bayer in una nota. Il regime di profilassi raccomandato per damoctocog alfa pegol e’ di una infusione ogni cinque giorni o, sulla base delle caratteristiche cliniche del paziente, ogni sette giorni o due volte alla settimana. L’approvazione si basa sui risultati del programma di sviluppo clinico PROTECT VIII. “La frequenza delle infusioni e’ la sfida piu’ importante per le persone affette da emofilia A e noi crediamo che damoctocog alfa pegol possa rispondere a tale esigenza senza compromettere una buona protezione dai sanguinamenti”, afferma Elena Santagostino, responsabile dell’Unita’ Operativa Semplice Emofilia presso l’IRCCS Fondazione Ca’ Granda, Ospedale Maggiore Policlinico di Milano. “L’opportunita’ di offrire un trattamento in grado di garantire per piu’ tempo livelli sostenuti di FVIII nel sangue e, quindi, una buona protezione dal sanguinamento, permettera’ a pazienti e familiari di sentirsi sicuri e ben protetti dai sanguinamenti”, aggiunge. L’approvazione di damoctocog alfa pegol in Europa segna un traguardo importante per quest’anno e segue a quella gia’ ricevuta negli Stati Uniti ed in Giappone. L’approvazione dell’Unione Europea si basa sui risultati del programma di sviluppo clinico PROTECT VIII, che ha valutato la terapia nella profilassi, il trattamento a domanda e la gestione perioperatoria in pazienti adulti o adolescenti, precedentemente trattati, di eta’ superiore o uguale a 12 anni con emofilia A grave.

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