Amgen annuncia che la Commissione europea ha approvato l’estensione di indicazioni per Blincyto* (blinatumomab) in monoterapia per il trattamento di pazienti pediatrici di età pari o superiore a 1 anno con leucemia linfoblastica acuta (Lla) da precursori delle cellule B, recidivante o refrattaria, positiva per Cd19, negativa per il cromosoma Philadelphia, in recidiva dopo aver ricevuto almeno due precedenti terapie o in recidiva dopo allotrapianto di cellule staminali ematopoietiche. L’approvazione si basa sui risultati dello studio di fase I/II ‘205, uno studio multicentrico in aperto a singolo braccio, che ha valutato l’efficacia e la sicurezza di blinatumomab nei pazienti pediatrici con Lla da precursori delle cellule B recidivante o refrattaria.

“Da oggi i genitori dei bambini affetti da leucemia linfoblastica acuta sanno di poter contare su un’arma in più nella lotta a questa patologia e questa estensione d’indicazione costituisce una grande notizia per mamme e papà di bambini che dovessero aver bisogno del blinatumomab”, ha spiegato Franco Locatelli, direttore del Dipartimento di Onco-ematologia pediatrica, Terapia cellulare e genica dell’Ospedale Bambino Gesù di Roma. “Fin da subito – ha sottolineato l’esperto – abbiamo apprezzato l’efficacia di questo anticorpo monoclonale sugli oltre 100 bimbi trattati fino a oggi e l’innovatività del suo meccanismo d’azione. Il farmaco, che ci aiuta a incrementare sempre più la percentuale di cura dei piccoli pazienti affetti da Lla, rappresenta uno dei successi più straordinari e importanti dell’immunoterapia. Oggi siamo in grado di guarire circa l’80-85% dei nostri pazienti con leucemia linfoblastica acuta, ma grazie a questa nuova opportunità terapeutica l’auspicio è di aumentare questa percentuale e avvicinarci il prima possibile alle tre cifre”.

Blincyto – ricorda una nota – è la prima e unica immunoterapia basata su un costrutto bispecifico reclutatore delle cellule T (BiTE*) approvata a livello globale. E’ inoltre il primo immunoterapico prodotto tramite la piattaforma BiTE di Amgen, un approccio innovativo che guida il sistema immunitario a colpire in modo mirato le cellule tumorali.

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